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间充质干细胞治疗临床转化进入快车道

  2020年4月26日,依托所院的细胞产品国家工程研究中心,研制的注射用间充质干细胞(脐带)制剂申报治疗用生物制品Ⅰ类新药,被国家药监局默许临床试验,适应症为难治性急性移植物抗宿主病(graft-versus-host disease,GVHD)。

  GVHD是异基因造血干细胞移植后最主要的并发症,是一种多系统损害(皮肤、食管、胃肠,肝脏等)全身性疾病,是造成死亡的重要原因之一。间充质干细胞(脐带)制剂为临床治疗GVHD提供了可能。 

  细胞产品国家工程研究中心由国家发改委批复建设,依托单位是所院,法人公司为天津昂赛细胞基因工程有限公司。中心成立至今,在干细胞科研领域积累了较为雄厚的技术优势,建设了国际上第一个间充质干细胞库,申报了国内最早的间充质干细胞企业标准和我国第一个脐带间充质干细胞治疗药物。中心关于间充质干细胞的多项专利为本次获批默许临床试验提供了技术基础。同时,系列基础研究工作为推进间充质干细胞治疗临床转化进入快车道提供了源动力,其中“成体干细胞救治放射损伤新技术的建立与应用”等研究工作还获得了国家科技进步一等奖、二等奖。这一系列研究工作的积累,奠定了所院在间充质干细胞治疗领域的优势。

  在本制剂研制过程中,中国医学科学院创新工程项目为科研人员提供了长期稳定的创新环境。此次注射用间充质干细胞(脐带)制剂获得默许临床试验,也标志着所院创新工程项目在细胞治疗方向上已取得阶段性成果。

  撰稿:韩之波 白杨

  编辑:董源 徐龙彪

  校对:李宝翔

  审核:刘利军 祁健伟

   
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